一、行業(yè)背景與設(shè)備重要性
 

　　1.1 實(shí)驗(yàn)室清洗消毒機(jī)的作用
 

　　實(shí)驗(yàn)室清洗消毒機(jī)主要用于玻璃器皿、實(shí)驗(yàn)器材、醫(yī)療器械、分析儀器配件等的高潔凈度清洗與消毒，可取代傳統(tǒng)人工刷洗，確保：
 

　　去除有機(jī)物、無(wú)機(jī)物殘留(如血液、培養(yǎng)基、化學(xué)試劑)
 

　　殺滅細(xì)菌、病毒、孢子(滿足生物安全與GMP/GLP要求)
 

　　可追溯、標(biāo)準(zhǔn)化的清洗過(guò)程，提升實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性
 

　　廣泛應(yīng)用在生命科學(xué)、化學(xué)分析、制藥、臨床檢驗(yàn)、第三方檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)室。
 

　　1.2 法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求
 

　　ISO 15883(醫(yī)院與實(shí)驗(yàn)室清洗消毒機(jī)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))：規(guī)定清洗效果驗(yàn)證、溫度與時(shí)間參數(shù)、水質(zhì)要求等。
 

　　GMP/GLP：要求清洗過(guò)程可驗(yàn)證、可記錄，防止交叉污染。
 

　　生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2/3)：要求消毒環(huán)節(jié)能有效滅活高風(fēng)險(xiǎn)微生物。
 

　　1.3 設(shè)備類(lèi)型
 

　　臺(tái)式清洗機(jī)：適合小批量器皿，安裝于實(shí)驗(yàn)臺(tái)旁。
 

　　通道/隧道式清洗機(jī)：適合大規(guī)模、流水線式清洗(如藥廠、檢測(cè)中心)。
 

　　多功能機(jī)型：集成清洗–漂洗–消毒–干燥，可自定義程序。
 

　　二、工作原理簡(jiǎn)述
 

　　預(yù)沖洗：溫水或冷水沖掉松散污物，降低主洗階段負(fù)荷。
 

　　主清洗：加熱水 + 環(huán)保清洗劑，高壓噴淋或超聲作用去除頑固污漬。
 

　　漂洗：用純水或去離子水多次沖洗，去除清洗劑殘留。
 

　　消毒：
 

　　熱力消毒：80?℃以上熱水或蒸汽保持一定時(shí)間(如ISO 15883要求≥80?℃持續(xù)1?min)。
 

　　化學(xué)消毒：注入食品級(jí)/醫(yī)用級(jí)消毒劑(過(guò)氧乙酸、次氯酸鈉等)。
 

　　干燥：熱風(fēng)或壓縮空氣吹干，防止二次污染。
 

　　控制系統(tǒng)：PLC/HMI設(shè)定程序，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度、時(shí)間、壓力、水質(zhì)等參數(shù)，并生成日志。
 

　　三、維護(hù)與保養(yǎng)要點(diǎn)(按周期)
 

　　3.1 每日維護(hù)(使用后)
 

　　檢查運(yùn)行狀態(tài)：確認(rèn)各循環(huán)(預(yù)洗、主洗、漂洗、消毒、干燥)正常完成，無(wú)報(bào)警。
 

　　觀察水質(zhì)與液位：檢查進(jìn)水壓力、純水電導(dǎo)率(≤5?µS/cm為佳)，確保水箱水位在安全范圍。
 

　　噴淋臂檢查：手動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)噴淋臂，確認(rèn)無(wú)卡滯，噴嘴無(wú)堵塞(可用細(xì)針疏通)。
 

　　清潔外部表面：用中性清潔劑擦拭外殼與控制面板，避免化學(xué)腐蝕。
 

　　記錄運(yùn)行數(shù)據(jù)：保存溫度曲線、時(shí)間、報(bào)警信息，以備審計(jì)。
 

　　3.2 每周維護(hù)
 

　　清洗過(guò)濾器：拆下進(jìn)水口、循環(huán)水過(guò)濾器，清除顆粒物與水垢。
 

　　檢查管路與接頭：確認(rèn)無(wú)漏水、滲液，接頭緊固。
 

　　噴淋系統(tǒng)深度清潔：取下噴淋臂，用超聲波清洗槽去除內(nèi)部殘留污漬。
 

　　消毒劑儲(chǔ)罐清空與清洗(如使用化學(xué)消毒)：防止結(jié)晶或微生物滋生。
 

　　校準(zhǔn)傳感器：檢查溫度探頭、水位傳感器準(zhǔn)確度，必要時(shí)用標(biāo)準(zhǔn)器具校準(zhǔn)。
 

　　3.3 每月維護(hù)
 

　　熱交換器除垢：根據(jù)水質(zhì)硬度定期用食品級(jí)除垢劑清洗加熱器與管路。
 

　　泵與風(fēng)機(jī)維護(hù)：檢查循環(huán)泵、干燥風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)聲音與振動(dòng)，潤(rùn)滑軸承(按廠家建議油品)。
 

　　密封件檢查：門(mén)封、管路密封圈若老化或變形應(yīng)及時(shí)更換，防止泄漏。
 

　　軟件與數(shù)據(jù)備份：升級(jí)控制程序(若有新版)，備份清洗記錄與參數(shù)設(shè)置。
 

　　3.4 每季度/年度維護(hù)
 

　　全面安全檢查：電氣接線、接地、急停功能測(cè)試。
 

　　性能驗(yàn)證（PQ）：使用清洗效果測(cè)試物(如蛋白殘留檢測(cè)片、化學(xué)殘留試紙)驗(yàn)證清洗消毒效果是否符合ISO 15883要求。
 

　　更換耗材：過(guò)濾器濾芯、噴嘴、密封圈、干燥濾網(wǎng)等。
 

　　第三方校準(zhǔn)：請(qǐng)計(jì)量機(jī)構(gòu)對(duì)溫度、時(shí)間、壓力等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。
 

　　四、常見(jiàn)故障及排查方法

故障現(xiàn)象	可能原因	處理方法
清洗不干凈	噴嘴堵塞、清洗劑濃度不足、水溫過(guò)低	清潔噴嘴、檢查配比泵、校準(zhǔn)加熱系統(tǒng)
消毒溫度達(dá)不到	加熱器故障、溫度傳感器偏差、水量過(guò)多	檢查加熱元件、校準(zhǔn)傳感器、減少負(fù)載
設(shè)備漏水	管路破裂、密封圈老化、接頭松動(dòng)	更換破損件、換密封圈、緊固接頭
報(bào)警“水壓不足”	進(jìn)水壓力低、過(guò)濾器堵塞、泵故障	檢查水源、清洗過(guò)濾器、檢修泵
干燥效果差	風(fēng)機(jī)故障、加熱元件損壞、風(fēng)道堵塞	檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)、更換加熱元件、清理風(fēng)道

 

　　五、管理與優(yōu)化建議
 

　　建立SOP：制定詳細(xì)的操作、維護(hù)、驗(yàn)證規(guī)程，培訓(xùn)操作人員。
 

　　預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃（PM）：按設(shè)備使用頻率制定周/月/年維護(hù)表，避免突發(fā)停機(jī)。
 

　　數(shù)據(jù)化管理：使用LIMS或設(shè)備管理系統(tǒng)記錄每次清洗參數(shù)與驗(yàn)證結(jié)果，實(shí)現(xiàn)可追溯。
 

　　耗材庫(kù)存管理：提前儲(chǔ)備濾芯、密封圈、清洗劑等，防止因缺貨延誤維護(hù)。
 

　　合規(guī)性驗(yàn)證：定期進(jìn)行清洗效果驗(yàn)證(如蛋白殘留、ATP生物熒光檢測(cè))，確保符合ISO/GMP要求。
 

　　安全注意：
 

　　化學(xué)消毒劑避免接觸皮膚，操作時(shí)佩戴防護(hù)手套與護(hù)目鏡。
 

　　高溫部件設(shè)警示標(biāo)識(shí)，防燙傷。
 

　　定期檢查電氣安全，防止漏電或短路。
 

　　六、結(jié)語(yǔ)
 

　　實(shí)驗(yàn)室清洗消毒機(jī)是保證實(shí)驗(yàn)器材潔凈與無(wú)菌的核心設(shè)備，其穩(wěn)定運(yùn)行依賴(lài)于規(guī)范的日常操作與系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)。遵循本指南的周期維護(hù)與故障排查方法，不僅能延長(zhǎng)設(shè)備壽命、降低故障率，更能確保清洗消毒效果持續(xù)達(dá)標(biāo)，從而滿足科研、檢測(cè)與生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求。
 

　　在質(zhì)量管理日趨嚴(yán)格的背景下，將清洗消毒機(jī)的維護(hù)納入實(shí)驗(yàn)室整體質(zhì)量體系（QMS）與生物安全管理體系，是實(shí)現(xiàn)高效、安全、合規(guī)運(yùn)營(yíng)的必由之路。